OEB5 එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි කුප්පි පිරිවැටුම් බලාගාරය
IVEN PharmatechEU GMP, US FDA cGMP, PICS, සහ WHO GMP වලට අනුකූලව IV ද්‍රාවණය, එන්නත්, ඔන්කොලොජි වැනි ලොව පුරා ඖෂධ කර්මාන්තශාලා සඳහා ඒකාබද්ධ ඉංජිනේරු විසඳුම් සපයන පිරිවැටුම් පැලවල පුරෝගාමී සැපයුම්කරු වේ.
PVC නොවන මෘදු බෑග් IV ද්‍රාවණය, PP බෝතලය IV ද්‍රාවණය, Glass vial IV ද්‍රාවණය, එන්නත් කළ හැකි කුප්පි සහ ඇම්පියුලය සඳහා A සිට Z දක්වා විවිධ ඖෂධ සහ වෛද්‍ය කර්මාන්තශාලා වෙත අපි වඩාත් සාධාරණ ව්‍යාපෘති සැලසුම, උසස් තත්ත්වයේ උපකරණ සහ අභිරුචිකරණය කළ සේවාව සපයන්නෙමු. සිරප්, පෙති සහ කැප්සියුල, රික්ත රුධිර එකතු කිරීමේ නළය ආදිය.
IVEN එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි කුප්පි පිරිවැටුම් බලාගාරයට ඇතුළත් වන්නේ කුමක්ද:
ඖෂධ එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි කුප්පි කර්මාන්තශාලාව සඳහා IVEN හි ඒකාබද්ධ ඉංජිනේරු විසඳුම් අතරට පිරිසිදු කාමරය, ස්වයං පාලන සහ අධීක්ෂණ පද්ධතිය, ඖෂධීය ජල පිරිපහදු පද්ධතිය, විසඳුම සකස් කිරීමේ සහ බෙදා හැරීමේ පද්ධතිය, කුප්පි සේදීම - විෂබීජහරණය කිරීම සහ විජලනය කිරීම - පිරවීම - නැවතීම - ආවරණ - බාහිර සේදීම, කැටි කිරීම ඇතුළත් වේ. වියළන පද්ධතිය, හුදකලා පද්ධතිය, ඇසුරුම් පද්ධතිය, ස්වයංක්‍රීය සැපයුම් පද්ධතිය, තත්ත්ව පාලන පද්ධතිය, මධ්‍යම රසායනාගාරය සහ යනාදිය. පාරිභෝගිකයින්ගේ තනි අවශ්‍යතා කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින්, IVEN පරිශීලකයින් සඳහා ඉතා සූක්ෂම ලෙස ඉංජිනේරු විසඳුම් අභිරුචිකරණය කරයි:
1.එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි කුප්පිය සේදීම - විෂබීජහරණය කිරීම සහ විජලනය කිරීම - පිරවීම - නැවතීම - ආවරණ - බාහිර රෙදි සෝදන නිෂ්පාදන මාර්ගය:
මෙම රේඛාව එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි කුප්පි නිෂ්පාදනය කිරීමට භාවිතා කරයි, එය යන්ත්‍ර 5 කින් සමන්විත වේ: සම්පූර්ණ සර්වෝ ඩ්‍රයිව් කරන ලද සිරස් අල්ට්‍රාසොනික් රෙදි සෝදන යන්ත්රය, උණුසුම් වායු සංසරණ වන්ධ්‍යාකරණය සහ විජලනය කිරීමේ උමං මාර්ගය, සම්පූර්ණ සර්වෝ ඩ්‍රයිව් කුප්පි පිරවුම්-නැවතුම් යන්ත්රය, කුප්පි ආවරණ යන්ත්රය සහ බාහිර රෙදි සෝදන යන්ත්රය.
පිරවීමෙන් පසු, එය අර්ධ-නැවතුම් වෙත ගොස් ශීත කළ වියළීම සඳහා සූදානම් වනු ඇත, පසුව ආවරණ යන්ත්රය වෙත මාරු වනු ඇත, ඉන් පසුව, එය බාහිර රෙදි සෝදන යන්ත්රයට යයි. පිරවුම් යන්ත්රය සඳහා අපි මාර්ගගත කිරුම් පද්ධතියක් අනුගමනය කරමු, සුදුසුකම් නොලබන නිෂ්පාදන ස්වයංක්‍රීයව ප්‍රතික්ෂේප කරනු ලැබේ.
1. සේදීම
2. වන්ධ්‍යාකරණය සහ විෂබීජහරණය
3. පිරවීම සහ නැවැත්වීම
4. ආවරණ
5. බාහිර සේදීම
6. අවසන්
2.Freeze වියළනය සහ ස්වයංක්‍රීයව පැටවීමේ සහ බෑමේ පද්ධතිය:
lyophilized නිෂ්පාදන සඳහා, පිරවීම සහ අර්ධ නැවත්වීමෙන් පසු, එය ස්වයංක්‍රීයව පැටවීමේ පද්ධතිය හරහා ස්වයංක්‍රීයව ශීත කළ වියළනය (Lyophilizer) වෙත ගෙන යනු ඇත, lyophilized පසු, එය ස්වයංක්‍රීය බෑමේ පද්ධතිය මඟින් ආවරණ යන්ත්රයට ගෙන යනු ලැබේ.
3.හුදකලා පද්ධතිය:
ඔන්කොලොජි යනු විෂ සහිත නිෂ්පාදනයක් වන බැවින්, නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය හුදකලා පද්ධතියක් යටතේ සම්පූර්ණයෙන්ම ආරක්ෂා කර ඇති බවට සහතික කර ගැනීම සඳහා, නිෂ්පාදන වලින් ක්‍රියාකරුවන්ගේ ආරක්ෂාව තබා ගැනීමට අපට හුදකලාකාරකයක් සමඟ සන්නද්ධ කළ හැකිය.
කෙටි හැඳින්වීම
1.ක්‍රියාකරු ප්‍රධාන වඳ නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම වෙන් කර ඇත.
2.A මට්ටමේ අභ්යන්තර නිෂ්පාදන ප්රදේශය. C/D මට්ටමේ බාහිර පිරිසිදු කාමරය.
3.පද්ධතිය වසා දැමීමෙන් පසුව පමණක් අයිසොලේටරය විවෘත කළ හැක, නැවත පණගැන්වීම සඳහා සත්‍යාපනය අවශ්‍ය වේ.
4.අභ්යන්තර වන්ධ්‍යාකරණය සඳහා HPVS අභිරුචිකරණය කරන්න.
5. මුද්‍රා තැබූ සංසරණ පද්ධතිය.
6. HEPA වාතය ඇතුල් කිරීම, පටලයට ඒකාකාර වායු ප්‍රවාහය සහ පෙරණය ආරක්ෂා කළ හැකිය.
7.Seamless අභ්යන්තර ව්යුහය, වටකුරු නිර්මාණය.
8.විවෘත දොර සහ අත්වැසුම් ජනේල සඳහා පිම්බෙන මුද්‍රාවක් භාවිතා කරන්න.
9.විෂ සහිත නිෂ්පාදන සඳහා, බෑග්-ඉන්-බෑග්-අවුට් මෝස්තරය භාවිතා කරන්න.
වෙනත් කාර්යයන්
1.CIP/SIP පද්ධතිය (SIP by VHP).
2.අංශු කවුන්ටරය මාර්ගගත අධීක්ෂණය.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.වාෂ්පගත හයිඩ්‍රජන් ඩයොක්සයිඩ් උත්පාදක යන්ත්රය.
5. අත්වැසුම් කාන්දු අනාවරකය.
6.ඇනිමෝමීටරය.
7.H/T සංවේදකය.
8.ATEX ශ්‍රේණිගත කිරීම.
9.Equinox වන්ධ්‍යා පරීක්ෂණ මොඩියුලය.
10.වායු සාම්පල උපාංගය.
11.බෑග්-ඉන්-බෑග්-අවුට් ෆිල්ටරය වෙනස් කරන නිවාස.
4. ඇසුරුම් පද්ධතිය:
එයට එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි ස්වයංක්‍රීය ආලෝක පරීක්ෂාව, කාන්දුවීම් පරීක්ෂාව, ලේබල් කිරීම, ප්‍රාථමික පෙට්ටි ඇසුරුම් සහිත බිබිලි, සහ නැව්ගත පෙට්ටි ඇසුරුම් අවසන් කළ හැකිය.
අපට ස්වයංක්‍රීය නැව්ගත කිරීමේ පෙට්ටි විවෘත කිරීම, උපදෙස් අත්පොත සහ සහතික ඇතුළු කිරීම, පෙට්ටි ඇසුරුම් කිරීම, පෙට්ටි මුද්‍රා තැබීම, ලේබල් කිරීම, දත්ත ලුහුබැඳීමේ පද්ධතිය සහ ස්වයංක්‍රීය ප්‍රතික්ෂේප කිරීමේ පද්ධතියකින් සන්නද්ධ කළ හැකිය, වැරදි බර සහිත පෙට්ටි ප්‍රතික්ෂේප කළ හැකි හෝ නුසුදුසු ලේබලය සහිත ඒවාය.
5.ඖෂධීය ජල පිරියම් කිරීම:
එයට පිරිසිදු ජල පිරිපහදු (2RO+EDI), ජල ආසවනය (WFI) සහ පිරිසිදු වාෂ්ප උත්පාදක යන්ත්රය ඇතුළත් වේ. PW ටැංකිය සහ WFI ටැංකිය ද ඇතුළත් වේ.
6.පිරිසිදු කාමරය සහ HVAC
පිරිසිදු කාමර බිත්ති පැනල්, සිවිලිං පැනල්, ජනෙල්, දොරවල්, බිම් ඇතුරුම්, ආලෝකය, වායු හැසිරවීමේ ඒකකය, HEPA ෆිල්ටර, වායු නාලිකා, අනතුරු ඇඟවීම්, ස්වයංක්‍රීය පාලන පද්ධතිය ආදිය ඇතුළත් වේ. එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය C + Isolator පරිසරය යටතේ ආරක්ෂා කර ගැනීමට .
7.කළු උපයෝගීතාව
එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්‍ය සම්පීඩිත වාතය සහ වාෂ්ප සැපයීම සඳහා වායු සම්පීඩක පද්ධතිය සහ බොයිලේරු පද්ධතිය එයට ඇතුළත් වේ.
8. රසායනාගාරය
ස්ථායීතා කුටිය, HPLC, පරමාණු අවශෝෂණය, පාරජම්බුල වර්ණාවලීක්ෂය, ෆෝරියර් පරිවර්තන අධෝරක්ත වර්ණාවලීක්ෂය වැනි එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි සාම්පල සහ අමුද්‍රව්‍ය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා සියලු වර්ගවල රසායනාගාර පරීක්ෂණ උපකරණ සහ රසායනාගාර ගෘහ භාණ්ඩ එයට ඇතුළත් වේ.
9.බෙදාහැරීම සහ නල මාර්ග පද්ධතිය
පිරිපහදු කළ ජලය, එන්නත් ජලය, පිරිසිදු වාෂ්ප, සිසිලන ජලය, ශීත කළ ජලය, සම්පීඩිත වාතය, කාර්මික වාෂ්ප වැනි එන්නත් කළ හැකි ඔන්කොලොජි පිරිවැටුම් කම්හලෙහි අවශ්‍ය සියලුම ආකාරයේ ක්‍රියාවලි නල මාර්ග සහ කාර්මික නල මාර්ග එයට ඇතුළත් වේ.
IVENඉතා වෘත්තීය තාක්ෂණික සහ ඉංජිනේරු කණ්ඩායමක් ඇත, අපගේ ස්ථානීය පුහුණුව සහ අලෙවියෙන් පසු සහාය ඔබේ PVC IV නොවන ද්‍රව පිරිවැටුම් කම්හල සඳහා දිගුකාලීන තාක්ෂණික සහතිකයක් ලබා දිය හැකිය:
IVEN සම්පූර්ණ පරාසයක ලියකියවිලි ඔබට ලබා ගැනීමට උපකාරී වේGMP සහ FDA සහතිකයඔබේ IV තරල බලාගාරය සඳහා පහසුවෙන් (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ඇතුළුව ඉංග්‍රීසි සහ චීන අනුවාද දෙකෙන්ම):
IVEN වෘත්තිය සහ පළපුරුද්ද ඔබට සම්පූර්ණ IV විසඳුම් පිරිවැටුම් බලාගාරය කෙටිම කාලය තුළ අවසන් කිරීමට සහ සියලු ආකාරයේ විභව අවදානම් වළක්වා ගැනීමට උපකාරී වේ:
IVENඉතා වෘත්තීය තාක්ෂණික සහ ඉංජිනේරු කණ්ඩායමක් ඇත, අපගේ ස්ථානීය පුහුණුව සහ අලෙවියෙන් පසු සහාය ඔබේ PVC IV නොවන ද්‍රව පිරිවැටුම් කම්හල සඳහා දිගුකාලීන තාක්ෂණික සහතිකයක් ලබා දිය හැකිය:
මේ වන විට, අපි දැනටමත් රටවල් 50 කට වැඩි ගණනකට ඖෂධ උපකරණ සහ වෛද්‍ය උපකරණ කට්ටල සිය ගණනක් ලබා දී ඇත.
මේ අතර, අපි අපගේ ගනුදෙනුකරුවන්ට උදව් කළෙමු20+ ඖෂධ සහ වෛද්‍ය පිරිවැටුම් කම්හල් ඉදිකර ඇතඋස්බෙකිස්තානය, ටජිකිස්තානය, ඉන්දුනීසියාව, තායිලන්තය, සවුදි, ඉරාකය, නයිජීරියාව, උගන්ඩාව, ටැන්සානියාව, ඉතියෝපියාව, මියන්මාරය ආදී වශයෙන්, ප්‍රධාන වශයෙන් IV ද්‍රාවණය, එන්නත් කළ හැකි කුප්පි සහ ඇම්පියුලස් සඳහා. මෙම සියලු ව්‍යාපෘති අපගේ පාරිභෝගිකයන් සහ ඔවුන්ගේ රජයේ ඉහළ අදහස් දිනා ගත්තේය.
අපි අපගේ IV විසඳුම් නිෂ්පාදන රේඛාව ජර්මනියට අපනයනය කළෙමු.
ඉන්දුනීසියාව IV බෝතල් පිරිවැටුම් බලාගාරය
වියට්නාමය IV බෝතල් පිරිවැටුම් බලාගාරය
උස්බෙකිස්තානය IV බෝතල් පිරිවැටුම් බලාගාරය
තායිලන්තය එන්නත් කළ හැකි කුප්පි පිරිවැටුම් බලාගාරය
ටජිකිස්තානය IV බෝතල් පිරිවැටුම් බලාගාරය
