ජීවිතාරක්ෂක එන්නත්වල සිට අති නවීන මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ (mAbs) සහ නැවත සංයෝජක ප්‍රෝටීන දක්වා - නවීන ජෛව ඖෂධීය ඉදිරි ගමනේ හදවතෙහි තීරණාත්මක උපකරණයක් ඇත: ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරකය (Fermenter). යාත්‍රාවකට වඩා, එය සජීවී සෛල චිකිත්සක අණු නිපදවීමේ සංකීර්ණ කාර්යය ඉටු කරන සූක්ෂම ලෙස පාලනය කරන ලද පරිසරයයි. ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරක පමණක් නොව, මෙම වැදගත් කර්මාන්තයට බලය සපයන ඒකාබද්ධ ඉංජිනේරු විසඳුම් ලබා දෙමින් IVEN ඉදිරියෙන්ම සිටී.
ජීවිතය සඳහා නිරවද්‍ය ඉංජිනේරුකරණය: IVEN ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරකවල ප්‍රධාන විශේෂාංග
IVEN ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරකජෛව ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ දැඩි ඉල්ලීම් සපුරාලීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත:
අසමසම ක්‍රියාවලි පාලනය: උසස් පද්ධති මගින් තීරණාත්මක පරාමිතීන් නියාමනය කරයි - උෂ්ණත්වය, pH අගය, ද්‍රාවිත ඔක්සිජන් (DO), කැළඹීම, පෝෂක පෝෂණය - සුවිශේෂී නිරවද්‍යතාවයකින් සහ ස්ථාවරත්වයකින්, ප්‍රශස්ත සෛල වර්ධනයක් සහ ස්ථාවර නිෂ්පාදන ගුණාත්මකභාවය සහතික කරයි.
පරිමාණය සහ නම්‍යශීලීභාවය: පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ ක්‍රියාවලි සංවර්ධනය සඳහා රසායනාගාර බෙන්ච්ටොප් ඒකකවල සිට නියමු පරිමාණ ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරක හරහා මහා පරිමාණ නිෂ්පාදන පද්ධති දක්වා බාධාවකින් තොරව පරිමාණය ඉහළ නැංවීම, සියල්ල ක්‍රියාවලි අනුකූලතාව පවත්වා ගනිමින්.
වඳභාවය සහතික කිරීම: සනීපාරක්ෂක සැලසුම (CIP/SIP හැකියාවන්), උසස් තත්ත්වයේ ද්‍රව්‍ය (316L මල නොබැඳෙන වානේ හෝ ජෛව අනුකූල පොලිමර්) සහ දූෂණය වැළැක්වීම සඳහා ශක්තිමත් මුද්‍රා සමඟ නිර්මාණය කර ඇත - GMP නිෂ්පාදනය සඳහා අත්‍යවශ්‍ය වේ.
සුපිරි මිශ්‍ර කිරීම සහ ස්කන්ධ හුවමාරුව: ප්‍රශස්ත ප්‍රේරක සහ ස්පාර්ජර් මෝස්තර මගින් සමජාතීය මිශ්‍ර කිරීම සහ කාර්යක්ෂම ඔක්සිජන් හුවමාරුව සහතික කරයි, ඉහළ ඝනත්ව ක්ෂීරපායී සෛල සංස්කෘතීන් සඳහා අත්‍යවශ්‍ය වේ.
උසස් අධීක්ෂණ සහ ස්වයංක්‍රීයකරණය: ඒකාබද්ධ සංවේදක සහ නවීන පාලන පද්ධති (SCADA/MES අනුකූල) තත්‍ය කාලීන දත්ත සපයන අතර වැඩිදියුණු කළ විශ්වසනීයත්වය සහ දත්ත අඛණ්ඩතාව සඳහා ස්වයංක්‍රීය ක්‍රියාවලි කළමනාකරණය සක්‍රීය කරයි.
ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ නවෝත්පාදනයන් ඉදිරියට ගෙන යාම
IVEN ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරක යනු ජෛව ඖෂධ වර්ණාවලිය පුරා අත්‍යවශ්‍ය මෙවලම් වේ:
එන්නත් නිෂ්පාදනය: ඊළඟ පරම්පරාවේ එන්නත් සඳහා වෛරස් වාහක හෝ ප්‍රතිදේහජනක නිපදවීමට ක්ෂීරපායී සෛල (උදා: Vero, MDCK) හෝ වෙනත් සෛල රේඛා වගා කිරීම.
ඒක ක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ (mAbs): ශක්තිමත් CHO, NS0, හෝ SP2/0 සෛල රේඛා භාවිතා කරමින් සංකීර්ණ චිකිත්සක ප්‍රතිදේහවල ඉහළ අස්වැන්නක් නිෂ්පාදනයට සහාය වීම.
නැවත සංයෝජක ප්‍රෝටීන් චිකිත්සාව: හෝමෝන, එන්සයිම සහ වර්ධන සාධක වැනි අත්‍යවශ්‍ය ප්‍රෝටීන කාර්යක්ෂමව ප්‍රකාශ කිරීම සහ ස්‍රාවය කිරීම සක්‍රීය කිරීම.
සෛල හා ජාන චිකිත්සාව (CGT): වෛරස් වාහක (උදා: AAV, ලෙන්ටිවයිරසය) හෝ චිකිත්සක සෛල අත්හිටුවීමේ හෝ ඇලෙන සුළු ආකෘතිවලින් ප්‍රසාරණය වීමට පහසුකම් සැලසීම.
ක්ෂීරපායී සෛල සංස්කෘතික විශේෂඥතාව: IVEN ක්ෂීරපායී සෛල ක්‍රියාවලීන්හි සංකීර්ණ අවශ්‍යතා සඳහා විශේෂඥතාවයක් දක්වන අතර, සංවේදී සෛල රේඛා සඳහා ගැලපෙන විසඳුම් සපයයි.
ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරකයෙන් ඔබ්බට: IVEN වාසිය - ඔබේ අන්තයේ සිට අන්තයටම සහකරු
ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරකයක් යනු සංකීර්ණ නිෂ්පාදන පරිසර පද්ධතියක එක් අංගයක් බව IVEN තේරුම් ගනී. අපි සම්පූර්ණ ව්‍යාපෘති ජීවන චක්‍රය ආවරණය වන පරිදි පුළුල්, නව්‍ය ඉංජිනේරු විසඳුම් ලබා දෙන්නෙමු:
විශේෂඥ ඉංජිනේරු සහ සැලසුම්: අපගේ කණ්ඩායම ඔබේ නිශ්චිත අණුවට සහ පරිමාණයට ගැලපෙන පරිදි ප්‍රශස්ත, කාර්යක්ෂම සහ අනුකූල පහසුකම් පිරිසැලසුම් සහ ක්‍රියාවලි සැලසුම් නිර්මාණය කරයි.
නිරවද්‍ය නිෂ්පාදනය: අති නවීන නිෂ්පාදනය ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරක ස්කීඩ්, යාත්‍රා, පයිප්ප මොඩියුල (පූර්ව-සවිකිරීම/PAT) සහ සහායක පද්ධති සඳහා ඉහළම ගුණාත්මක ප්‍රමිතීන් සහතික කරයි.
විධිමත් ව්‍යාපෘති සහ ඉදිකිරීම් කළමනාකරණය: අපි සංකීර්ණත්වය කළමනාකරණය කරමු, නියමු කම්හලේ සිට පූර්ණ පරිමාණ GMP පහසුකම දක්වා ඔබේ ව්‍යාපෘතිය නියමිත වේලාවට සහ අයවැය තුළ ලබා දෙන බව සහතික කරමු.
වලංගුකරණ සහාය: DQ, IQ, OQ, PQ ප්‍රොටෝකෝල සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම සමඟ පුළුල් සහාය, නියාමන සූදානම සහතික කිරීම (FDA, EMA, ආදිය).
ගෝලීය සේවාව සහ සහාය: ඔබේ පහසුකමේ ක්‍රියාකාරී කාලය සහ ඵලදායිතාව උපරිම කිරීම සඳහා ක්‍රියාකාරී නඩත්තු වැඩසටහන්, වේගවත් ප්‍රතිචාර දෝශ නිරාකරණය, අමතර කොටස් සහ ක්‍රියාවලි ප්‍රශස්තිකරණ විශේෂඥතාව.
ඔබ රසායනාගාරයේ නව ප්‍රතිකාර ක්‍රමවල පුරෝගාමියෙකු වුවද, පොරොන්දු වූ අපේක්ෂකයෙකු පුළුල් කළද, හෝ ඉහළ පරිමාණයේ වාණිජ නිෂ්පාදනයක් ක්‍රියාත්මක කළද, IVEN ඔබේ කැපවූ සහකරු වේ. අපි පුද්ගලාරෝපිත ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරක පද්ධති සහ පරිපූර්ණ ඉංජිනේරු විසඳුම් සපයන්නෙමු - මූලික සංකල්පයේ සිට සැලසුම් කිරීම, ගොඩනැගීම, වලංගු කිරීම සහ අඛණ්ඩ මෙහෙයුම් සහාය දක්වා.
ඔබේ ජෛව ක්‍රියාවලීන්හි සම්පූර්ණ විභවය අගුළු හරින්න.IVEN අමතන්නඅපගේ ජෛව ප්‍රතික්‍රියාකාරක තාක්‍ෂණය සහ ඒකාබද්ධ ඉංජිනේරු විශේෂඥතාව ජීවිතය වෙනස් කරන ඖෂධ ලබා දීම සඳහා ඔබේ මාවත වේගවත් කරන්නේ කෙසේදැයි සොයා ගැනීමට අදම.
පළ කිරීමේ කාලය: 2025 ජූනි-30