පිරිසිදු තාක්‍ෂණයේ සම්පූර්ණ ප්‍රතිමූර්තිය වන්නේ අපි සාමාන්‍යයෙන් ඖෂධ කර්මාන්ත ශාලාවේ පිරිසිදු කාමරය ලෙස හඳුන්වන අතර එය ප්‍රධාන වශයෙන් කාණ්ඩ දෙකකට බෙදා ඇත: කාර්මික පිරිසිදු කාමරය සහ ජීව විද්‍යාත්මක පිරිසිදු කාමරය. කාර්මික පිරිසිදු කාමරයේ ප්‍රධාන කාර්යය වන්නේ නොවන දූෂණය පාලනය කිරීමයි. ජීව විද්‍යාත්මක අංශු, ජීව විද්‍යාත්මක පිරිසිදු කාමරයේ ප්‍රධාන කර්තව්‍යය වන්නේ ජීව විද්‍යාත්මක අංශු දූෂණය පාලනය කිරීමයි. GMP යනු ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ සහ තත්ත්ව කළමනාකරණයේ ප්‍රමිතිය වන අතර එමඟින් ඖෂධවල ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය ඵලදායී ලෙස සහතික කෙරේ. ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කාමර සැලසුම් කිරීම, ඉදිකිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීමේ ක්රියාවලියේදී, පිරිසිදු කාමරවල අදාළ ප්රමිතීන් සහ ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා තත්ත්ව කළමනාකරණ පිරිවිතරයන්ගේ අවශ්යතා අනුගමනය කළ යුතුය. ඊළඟට, අපි ෂැංහයි IVEN හි ඉංජිනේරු සැලසුමේ අත්දැකීම් සමඟ ඒකාබද්ධ කරමින් “ඖෂධ කර්මාන්තයේ පිරිසිදු කර්මාන්ත ශාලාව සඳහා සැලසුම් පිරිවිතර” හි අභ්‍යන්තර අලංකරණය පිළිබඳ රෙගුලාසිවලට අනුකූලව ඖෂධ පිරිසිදු කර්මාන්ත ශාලාවේ පිරිසිදු කාමරය සැලසුම් කිරීම ගැන කතා කරමු. ඒකාබද්ධ ඖෂධ කර්මාන්ත ශාලා.

කාර්මික පිරිසිදු කාමර නිර්මාණය
කාර්මික පිරිසිදු කාමරවල, ඖෂධීය ශාක අප බොහෝ විට හමුවන ඉංජිනේරු මෝස්තර වේ. පිරිසිදු කාමර සඳහා GMP හි අවශ්යතා අනුව, අවධානය යොමු කළ යුතු වැදගත් පරාමිතීන් කිහිපයක් තිබේ.

1. පිරිසිදුකම
අත්කම් නිෂ්පාදන වැඩමුළුවේ පරාමිතීන් නිවැරදිව තෝරා ගන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ ගැටළුව. විවිධ තාක්ෂණික නිෂ්පාදන අනුව, සැලසුම් පරාමිතීන් නිවැරදිව තෝරා ගන්නේ කෙසේද යන්න නිර්මාණයේ මූලික ගැටළුවයි. GMP හි වැදගත් දර්ශකයක් යෝජනා කර ඇත, එනම් වාතය පිරිසිදු කිරීමේ මට්ටම. වාතය පිරිසිදුකමේ මට්ටම වාතයේ පිරිසිදුකම තක්සේරු කිරීමේ මූලික දර්ශකය වේ. වාතය පිරිසිදු කිරීමේ මට්ටම සාවද්‍ය නම්, විශාල අශ්වයන් කුඩා කරත්තයක් ඇදගෙන යාමේ සංසිද්ධිය දිස්වනු ඇත, එය ආර්ථික හෝ බලශක්ති ඉතිරියක් නොවේ. උදාහරණයක් ලෙස, 300,000 මට්ටමේ ප්‍රමිතියේ නව ඇසුරුම් පිරිවිතරය එය දැනට ප්‍රධාන නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී භාවිතා කිරීමට සුදුසු නොවන නමුත් සමහර සහායක කාමර සඳහා ඉතා ඵලදායී වේ.

එබැවින්, නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මක හා ආර්ථික ප්රතිලාභවලට සෘජුවම සම්බන්ධ වන්නේ කුමන මට්ටමේද යන්න තෝරා ගැනීමයි. පිරිසිදුකමට බලපාන දූවිලි ප්‍රභවයන් ප්‍රධාන වශයෙන් පැමිණෙන්නේ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී භාණ්ඩවල දූවිලි නිෂ්පාදනය, ක්‍රියාකරුවන්ගේ ප්‍රවාහය සහ එළිමහන් නැවුම් වාතය මගින් ගෙන එන වායුගෝලීය දූවිලි අංශු මගිනි. දූවිලි නිපදවන ක්‍රියාවලි උපකරණ සඳහා සංවෘත පිටාර සහ දූවිලි ඉවත් කිරීමේ උපකරණ භාවිතා කිරීමට අමතරව, කාමරයට දූවිලි ප්‍රභවයන් ඇතුළුවීම පාලනය කිරීම සඳහා ඵලදායී මාධ්‍යයක් වන්නේ ප්‍රාථමික, මධ්‍යම සහ ඉහළ කාර්යක්ෂමතාවයෙන් යුත් තුන්-අදියර පෙරීම නව සඳහා භාවිතා කිරීමයි. වායු සමීකරණ පද්ධතියේ වාතය ආපසු ලබා දීම සහ පිරිස් ගමන් කිරීම සඳහා නාන කාමරය.

2. ගුවන් හුවමාරු අනුපාතය
සාමාන්‍යයෙන්, වායුසමීකරණ පද්ධතියක වායු වෙනස්වීම් සංඛ්‍යාව පැයකට 8 සිට 10 වාරයක් පමණක් වන අතර කාර්මික පිරිසිදු කාමරයක වායු වෙනස්වීම් අවම මට්ටම 12 ගුණයක් වන අතර ඉහළම මට්ටම සිය ගුණයක් වේ. නිසැකවම, වායු හුවමාරු අනුපාතයෙහි වෙනස වාතය පරිමාව හා බලශක්ති පරිභෝජනයෙහි විශාල වෙනසක් ඇති කරයි.සැලසුම් කිරීමේදී, පිරිසිදුකම නිවැරදිව ස්ථානගත කිරීමේ පදනම මත, ප්රමාණවත් වාතාශ්රය කාලයන් සහතික කිරීම අවශ්ය වේ. එසේ නොමැති නම්, මෙහෙයුම් ප්රතිඵල ප්රමිතියෙන් තොර වීම, පිරිසිදු කාමරයේ ප්රති-මැදිහත්වීමේ ධාරිතාව දුර්වල වීම වැනි ගැටළු මාලාවක් දිස්විය හැකිය.

3. ස්ථිතික පීඩන වෙනස
විවිධ මට්ටම්වල පිරිසිදු කාමර සහ පිරිසිදු නොවන කාමර අතර පීඩන වෙනස 5pa ට නොඅඩු විය යුතු අතර පිරිසිදු කාමර සහ එළිමහන් කාමර අතර පීඩනය 10Pa ට නොඅඩු විය යුතුය. ස්ථිතික පීඩන වෙනස පාලනය කිරීමේ ක්‍රමය ප්‍රධාන වශයෙන් යම් ධනාත්මක පීඩන වායු පරිමාවක් සැපයීමයි. සැලසුම් කිරීමේදී බොහෝ විට භාවිතා කරන ධනාත්මක පීඩන උපාංග වන්නේ අවශේෂ පීඩන කපාටය, අවකල්‍ය පීඩන විද්‍යුත් වායු පරිමාව නියාමකය සහ ආපසු වායු පිටවන ස්ථානයේ ස්ථාපනය කර ඇති වායු තෙතමනය ස්තරය වේ. මෑත වසරවලදී, ධනාත්මක පීඩන උපාංගයකින් තොරව ආරම්භක කොමිස් කිරීමේදී සැපයුම් වායු පරිමාව ආපසු පැමිණෙන වායු පරිමාවට වඩා විශාල වන අතර, ඊට අනුරූප ස්වයංක්‍රීය පාලන පද්ධතියට සමාන බලපෑමක් ලබා ගත හැකි බව බොහෝ විට සැලසුම් කර ඇත.

4. වාතය බෙදා හැරීම
පිරිසිදු කාමරයේ වාතය බෙදා හැරීමේ ආකෘතිය පිරිසිදුකම සහතික කිරීම සඳහා ප්රධාන සාධකය වේ. වත්මන් සැලසුමේ බොහෝ විට භාවිතා කරන වායු බෙදා හැරීමේ ආකෘතිය පිරිසිදු මට්ටම අනුව තීරණය වේ. උදාහරණයක් ලෙස, 300,000-පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය බොහෝ විට ඉහළ-යවන සහ ඉහළ-පසුපසට යන ක්‍රමය අනුගමනය කරයි, 100,000-පන්ති සහ 10,000-පන්ති පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් ඉහළ සහ පහළ පැති ආපසු හැරීමේ වායු ප්‍රවාහ ක්‍රමය සහ ඉහළ පන්තියේ පිරිසිදු කිරීම අනුගමනය කරයි. කාමරය තිරස් හෝ සිරස් එක්-මාර්ග ප්රවාහය භාවිතා කරයි.

5. උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්රතාවය
විශේෂ ක්රියාවලීන්ට අමතරව, උණුසුම, වාතාශ්රය සහ වායු සමීකරණයේ දෘෂ්ටිකෝණයෙන්, ප්රධාන වශයෙන් ක්රියාකරුවන්ගේ සුවපහසුව, එනම් සුදුසු උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්රතාවය පවත්වා ගැනීමයි. මීට අමතරව, අපගේ අවධානය යොමු කළ යුතු දර්ශක කිහිපයක් තිබේ, එනම් වායු නාලිකාවේ හරස්කඩ සුළං වේගය, ශබ්දය, ආලෝකය සහ නැවුම් වාතය පරිමාවේ අනුපාතය යනාදිය, ඒවා සියල්ලම සැලසුම් කිරීමේදී නොසලකා හැරිය නොහැක.

පිරිසිදු කාමර නිර්මාණය
ජීව විද්යාත්මක පිරිසිදු කාමර ප්රධාන වශයෙන් කාණ්ඩ දෙකකට බෙදා ඇත; සාමාන්ය ජීව විද්යාත්මක පිරිසිදු කාමර සහ ජීව විද්යාත්මක ආරක්ෂිත පිරිසිදු කාමර. කාර්මික පිරිසිදු කාමර සඳහා, උණුසුම, වාතාශ්රය සහ වායු සමීකරණ වෘත්තීය සැලැස්ම තුළ, පිරිසිදු මට්ටම පාලනය කිරීම සඳහා වැදගත් ක්රම පෙරීම සහ ධනාත්මක පීඩනය හරහා වේ. ජීව විද්‍යාත්මක පිරිසිදු කාමර සඳහා, කාර්මික පිරිසිදු කාමරවලට සමාන ක්‍රම භාවිතා කිරීමට අමතරව, එය ජීව විද්‍යාත්මක ආරක්‍ෂාව පිළිබඳ දෘෂ්ටිකෝණයෙන් ද සලකා බැලිය යුතු අතර සමහර විට නිෂ්පාදන පරිසරයට දූෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා negative ණ පීඩන මාධ්‍යයන් භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය වේ.
අධි අවදානම් සහිත ව්යාධිජනක සාධකවල ක්රියාකාරිත්වය ක්රියාවලිය තුළ නිෂ්පාදනයේ නිෂ්පාදන ක්රියාවලියට සම්බන්ධ වන අතර, එහි වායු පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතිය සහ අනෙකුත් පහසුකම් ද විශේෂ අවශ්යතා සපුරාලිය යුතුය. ජෛව ආරක්ෂණ පිරිසිදු කාමරයක් සහ කාර්මික පිරිසිදු කාමරයක් අතර වෙනස වන්නේ මෙහෙයුම් ප්රදේශය ඍණාත්මක පීඩන තත්වයක් පවත්වා ගැනීම සහතික කිරීමයි. එවැනි නිෂ්පාදන ප්රදේශයේ මට්ටම ඉතා ඉහළ මට්ටමක නොතිබුණද, එය ඉහළ මට්ටමේ ජෛව උපද්රවයක් ඇත. ජීව විද්යාත්මක අවදානම සම්බන්ධයෙන්, චීනය, WTO සහ ලෝකයේ අනෙකුත් රටවල අනුරූප ප්රමිතීන් තිබේ. සාමාන්‍යයෙන්, අනුගමනය කරන ක්‍රියාමාර්ග ද්විතියික හුදකලාව වේ. පළමුව, ව්යාධිජනකය ආරක්ෂිත කැබිනට්ටුව හෝ හුදකලා පෙට්ටිය මගින් ක්රියාකරුගෙන් හුදකලා කර ඇති අතර, එය ප්රධාන වශයෙන් භයානක ක්ෂුද්ර ජීවීන් පිටාර ගැලීම වැළැක්වීම සඳහා බාධකයකි. ද්විතියික හුදකලා කිරීම යනු රසායනාගාරය හෝ වැඩ කරන ප්‍රදේශය සෘණ පීඩන ප්‍රදේශයක් බවට පත් කිරීමෙන් පිටතින් හුදකලා කිරීමයි. වායු පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතිය සඳහා, ගෘහස්ථව 30Pa~10Pa සෘණ පීඩනයක් පවත්වා ගැනීම වැනි ඇතැම් ක්‍රියාමාර්ග ද ගනු ලැබේ. යාබද පිරිසිදු නොවන ප්රදේශය අතර සෘණ පීඩන ස්වාරක්ෂක කලාපයක් සැකසීම.

ෂැංහයි IVEN සෑම විටම වගකීම පිළිබඳ ඉහළ හැඟීමක් පවත්වා ගෙන යන අතර සෑම ප්‍රමිතියකටම අනුගත වන අතරම පාරිභෝගිකයින්ට ඖෂධ කර්මාන්තශාලා තැනීමට උපකාර කරයි. ඒකාබද්ධ ඖෂධ ඉංජිනේරු විද්යාව සැපයීමේ දශක ගණනාවක අත්දැකීම් ඇති සමාගමක් ලෙස, IVEN ගෝලීය ජාත්යන්තර සහයෝගීතාවයේ සිය ගණනක අත්දැකීම් ඇත. Shanghai IVEN හි සෑම ව්‍යාපෘතියක්ම EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP සහ අනෙකුත් ප්‍රතිපත්ති ප්‍රමිතියට අනුකූල වේ. පාරිභෝගිකයින්ට උසස් තත්ත්වයේ සේවාවන් සැපයීමට අමතරව, IVEN "මිනිසුන් සඳහා සෞඛ්යය සැපයීම" යන සංකල්පයට ද අනුගත වේ.

Shanghai IVEN ඔබ සමඟ වැඩ කිරීමට බලා සිටී.